EMA出台最新抗菌药指南

摘要

近日，欧洲医药管理局（EMA）发布了《细菌感染治疗药物的评价指南（附录）》（简称“附录”）。该附录中最重要的内容是概括了促进抗多药耐药病原体药物发展的新方法，目前此类患者的治疗选择非常有限。此外，附录还给出了支持获益和风险评价的数据采集策略，该评价是药物不同适应症上市授权的一部分。