FDA批准Aerospan气雾吸入剂治疗哮喘

摘要

2012年9月20日，Acton制药宣布，其公司研发的新一代气雾吸入剂Aerospan获美国FDA批准。Aerospan（氟尼缩松HFA，80μg）是一种口服的皮质类固醇类喷雾吸入剂，获批作为维持疗法用于6岁以上的儿童以及成年哮喘患者的治疗，该药预计于2013年早期上市。通过一项为期12周、双盲、平行、安慰剂及阳性对照的临床研究对Aerospan的有效性和安全性进行评估，分别纳入669名成年、青少年哮喘患者以及583名4—11岁儿童哮喘患者。