高效液相色谱法测定氯法拉滨注射液中氯法拉滨的含量

摘要

目的:建立高效液相色谱法测定氯法拉滨注射液中主药氯法拉滨的含量。方法:采用Shim-pack VP-ODS(5μm,4.6mm×150mm)色谱柱,流动相为乙腈-乙酸铵溶液(取乙酸铵0.31g,加水溶解并稀释至1000mL,再加甲酸1.0mL)(10∶90),流速1.0mL/min,进样量20μL,检测波长262nm。结果:氯法拉滨在进样量0.4～242.5μg/mL范围内线性关系良好,回归方程为A=23156C+12378(r=0.9999,n=5),平均加样回收率为99.97%,RSD为0.40%。结论:本方法快速、简便、结果准确,可用于控制该制剂的质量。