HPLC法测定氯法拉滨有关物质及含量的方法学研究

摘要

目的建立有一种可以有效测定氯法拉滨有关物质与含量的高效液相色谱法，并进行质量方法学研究。方法色谱柱采用岛津C18柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为乙腈-水（10：90），检测波长为263nm，流速1．0mL·min^-1，柱温35℃，进样量20μL。结果氯法拉滨进样量在0．5028-4．0224μg范围内具有良好的线性关系（r：0．9995）；检测限（S／N=3）为2ng，定量限（S／N=10）为5ng。结论本方法准确，重现性好，可有效地检测氯法拉滨的有关物质和含量，并为氟法拉滨的检查及质量方法学研究提供了准确可靠的依据。