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临床研究; ACT; FDA; 新药; 抗癌; 激酶抑制剂; 受体家族; 制药公司;
机译:在提交简短的新药申请后,FDA颁布了关于专利列表要求和30个月的批准中止的最终规则-变化将改变大型制药公司和仿制药公司的竞争环境
机译:与FDA进行研究前新药会议:评估新药和生物制品的会议内容和申请特征
机译:Sumitomo Dainippon,滴鼻剂HFA制剂,FDA接受新药批准申请
机译:差示脉冲吸附溶出伏安法测定杂环硫半咔唑类抗癌新药
机译:赞助者使用计算机辅助新药申请(CANDA)的相对利益
机译:德国伦理委员会对临床试验的评估-审查伦理委员会意见的申请人的经验-德国研究型制药公司协会(VFA)成员的调查结果
机译:最近的新药物批准,第2部分:在儿童接受活跃的临床研究的药物
机译:FDa临床研究资源手册:在研究性新药申请下进行临床试验的法规,指南和其他参考文献
机译:临床研究的可行性验证方法,例如制药公司,涉及根据目标标准评估数据库中的患者数据并建立临床研究可行性的措施
机译:临床研究数据管理系统,临床研究数据处理单元,临床研究数据管理方法和临床研究数据管理程序
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