用于新药临床评价研究的大数据处理系统和方法

摘要

本发明提供用于新药临床评价研究的大数据处理系统和方法，涉及信息管理技术领域。本发明提供的用于新药临床评价研究的大数据处理系统，包括：项目选择模块，用于显示并确定当前项目；数据展示模块，用于展示当前项目本中心的相关数据信息；受试者相关模块，用于用户管理受试者信息；并且项目选择模块、数据展示模块以及受试者相关模块所处理信息在数据库中存在关联关系。多个中心的数据在本系统上集成，降低连接各个异构应用系统的工作量，降低异构系统间的耦合度，提高系统的灵活性和响应速度，方便数据的管理，进而提高临床药理试验结果的可靠性。

说明书

技术领域

本发明涉及信息管理技术领域，具体涉及一种用于新药临床评价研究的大数据处理系统和方法。

背景技术

临床试验是指，在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以研究试验药物的作用、不良反应等信息，其目的是确定试验药物的疗效与安全性。

目前几乎所有医院对于受试者的管理都还依靠目前医院临床上已经在使用的一些已有系统，例如门诊诊间系统、住院医嘱系统等，使得受试者的管理和普通病人一样，完成基本的需求。

但是由于不同系统间数据相对孤立，容易造成管理混乱，影响临床药理试验结果的可靠性。

发明内容

(一)解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明提供了一种用于新药临床评价研究的大数据处理系统和方法，解决了由于不同系统间临床试验数据相对孤立，容易造成管理混乱，影响临床药理试验结果的可靠性的技术问题。

(二)技术方案

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：

一种用于新药临床评价研究的大数据处理系统，包括：

项目选择模块，用于显示并确定当前项目；

数据展示模块，用于展示当前项目本中心的相关数据信息；

受试者相关模块，用于用户管理受试者信息；

其中，项目选择模块、数据展示模块以及受试者相关模块所处理信息在数据库中存在关联关系。

优选的，所述数据展示模块展示的相关数据信息包括研究单位及受试者入选情况和受试者状态。

优选的，所述受试者相关模块包括受试者筛选模块和受试者管理模块；

所述受试者筛选模块用于录入添加的患者信息，对所添加的患者进行核查入组，以及对指定患者进行快速查找；

所述受试者管理模块用于查看已入组的受试者信息、为受试者添加访视、crf录入和保存、受试者快速搜索以及脱落受试者。

优选的，所述大数据处理系统还包括：

用户管理模块，用于为用户分配账号、密码。

优选的，所述大数据处理系统还包括：

日志模块，用于记录当前用户账号下发生的登录信息，记录当前用户账号的系统操作信息。

优选的，所述大数据处理系统还包括：

进度监控模块，用于提供各中心进度实时数据总览功能、各中心入组进度情况实时展示功能以及各中心操作记录展示功能。

优选的，所述大数据处理系统还包括：

信息校验模块，用于提供实时必填项校验功能；和/或

密码设置模块，用于设置和更改当前登录密码；和/或

项目切换模块，用于当用户同时参与多个项目时进行各项目之间切换。

一种用于新药临床评价研究的大数据处理方法，包括利用如上任一项所述的用于新药临床评价研究的大数据处理系统对新药临床评价研究的大数据进行处理的步骤。

(三)有益效果

本发明提供了一种用于新药临床评价研究的大数据处理系统和方法。与现有技术相比，具备以下有益效果：

本发明提供的用于新药临床评价研究的大数据处理系统，包括：项目选择模块，用于显示并确定当前项目；数据展示模块，用于展示当前项目本中心的相关数据信息；受试者相关模块，用于用户管理受试者信息；并且项目选择模块、数据展示模块以及受试者相关模块所处理信息在数据库中存在关联关系。多个中心的数据在本系统上集成，降低连接各个异构应用系统的工作量，降低异构系统间的耦合度，提高系统的灵活性和响应速度，方便数据的管理，进而提高临床药理试验结果的可靠性。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为发明实施例提供的一种用于新药临床评价研究的大数据处理系统结构框图。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本申请实施例通过提供一种用于新药临床评价研究的大数据处理系统和方法，解决了由于不同系统间临床试验数据相对孤立，容易造成管理混乱，影响临床药理试验结果的可靠性的技术问题，实现提高临床药理试验结果的可靠性的有益效果。

本申请实施例中的技术方案为解决上述技术问题，总体思路如下：

本发明实施例提供的用于新药临床评价研究的大数据处理系统，包括：项目选择模块，用于显示并确定当前项目；数据展示模块，用于展示当前项目本中心的相关数据信息；受试者相关模块，用于用户管理受试者信息；并且项目选择模块、数据展示模块以及受试者相关模块所处理信息在数据库中存在关联关系。多个中心的数据在本系统上集成，降低连接各个异构应用系统的工作量，降低异构系统间的耦合度，提高系统的灵活性和响应速度，方便数据的管理，进而提高临床药理试验结果的可靠性。

为了更好的理解上述技术方案，下面将结合说明书附图以及具体的实施方式对上述技术方案进行详细的说明。

如图所示，本发明实施例提供了一种用于新药临床评价研究的大数据处理系统，包括：

项目选择模块，用于显示并确定当前项目；

数据展示模块，用于展示当前项目本中心的相关数据信息；

受试者相关模块，用于用户管理受试者信息；

其中，项目选择模块、数据展示模块以及受试者相关模块所处理信息在数据库中存在关联关系。

本发明实施例中多个中心的数据在一个系统上集成，降低连接各个异构应用系统的工作量，降低异构系统间的耦合度，提高系统的灵活性和响应速度，方便数据的管理，进而提高临床药理试验结果的可靠性。

实施例：

第一方面，如图1所示，本发明实施例提供了一种用于新药临床评价研究的大数据处理系统，具体包括：

项目选择模块，用于显示并确定当前项目。

数据展示模块，用于展示当前项目本中心的相关数据信息；所述数据展示模块展示的相关数据信息包括研究单位及受试者入选情况和受试者状态。具体的：

(1)、研究单位及受试者入选情况

1)【筛选患者数】对应当前项目本中心下所有添加的患者总数；

2)【入组受试者数】对应当前项目本中心下的已入组受试者总数；

3)【入组率】为入组受试者数/筛选受试者数×％求得。

(2)受试者状态

1)【总人数】对应【入组受试者数】，为统计项目受试者入组情况的总人数，占比100％；

2)【已完成】对应按照项目研究方案完成全部试验的受试者；

3)【未完成】对应“受试者管理”-“完成状态”为已完成的受试者；

4)【脱落】对应受试者中止试验,被标记为"脱落"状态的受试者。

受试者相关模块，用于用户管理受试者信息。所述受试者相关模块包括受试者筛选模块和受试者管理模块；

所述受试者筛选模块用于录入添加的患者信息，对所添加的患者进行核查入组，以及对指定患者进行快速查找。

所述录入添加的患者信息中“筛选编号”由系统自动生成，“患者姓名缩写”请参照一定的缩写规则填写；

所述对所添加的患者进行核查入组指用户可对患者进行筛选，来确定患者是否能够入组及入组后分组情况，符合入排组标准的患者入组后，列表中状态显示“已入组”，不符合入组标准的患者不可入组，列表中状态显示“未入组”，患者入组后正式成为受试者，信息自动同步到“受试者管理”模块的列表中。

所述受试者管理模块用于查看已入组的受试者信息、为受试者添加访视、crf(病例报告表)录入和保存、受试者快速搜索以及脱落受试者。

所述为受试者添加访视包括添加到访日期；

所述脱落受试者对应用户手动脱落受试者，受试者被脱落时需要录入脱落原因。

其中，项目选择模块、数据展示模块以及受试者相关模块所处理信息在数据库中存在关联关系。

所述用于新药临床评价研究的大数据处理系统还包括：

用户管理模块，用于为用户分配账号、密码。

日志模块，用于记录当前用户账号下发生的登录信息，包括登录时间、登录IP；还用于记录当前用户账号的系统操作信息。

进度监控模块，用于提供各中心进度实时数据总览功能、各中心入组进度情况实时展示功能以及各中心操作记录展示功能。通过此模块，总中心PI可以动态把控项目进度。

“项目总进度信息”在本系统页面首部展示：(1)按条件展示项目总体数据；(2)按各中心实际进度情况展示项目总体数据；

“各中心入组情况”以柱状图形式可视化展示各中心入组进度；

“项目动态”记录各中心操作人员对于患者或受试者的入组状态、访视状态的操作。

信息校验模块，用于提供实时必填项校验功能；

密码设置模块，用于设置和更改当前登录密码；

项目切换模块，用于当用户同时参与多个项目时进行各项目之间切换。

第二方面，本发明实施例提供了一种用于新药临床评价研究的大数据处理方法，包括利用如上任一项所述的用于新药临床评价研究的大数据处理系统对新药临床评价研究的大数据进行处理的步骤。

可理解的是，本发明提供的用于新药临床评价研究的大数据处理方法与本发明提供的用于新药临床评价研究的大数据处理系统相对应，其有关内容的解释、举例和有益效果等部分可以参考用于新药临床评价研究的大数据处理系统中的相应部分，此处不再赘述。

综上所述，与现有技术相比，具备以下有益效果：

本发明实施例提供的用于新药临床评价研究的大数据处理系统，包括：项目选择模块，用于显示并确定当前项目；数据展示模块，用于展示当前项目本中心的相关数据信息；受试者相关模块，用于用户管理受试者信息；并且项目选择模块、数据展示模块以及受试者相关模块所处理信息在数据库中存在关联关系。多个中心的数据在本系统上集成，降低连接各个异构应用系统的工作量，降低异构系统间的耦合度，提高系统的灵活性和响应速度，方便数据的管理，进而提高临床药理试验结果的可靠性。

需要说明的是，在本文中术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。