多中心临床试验的随机化方案设计

摘要

目的研究多中心临床试验随机化方案设计的操作规程。方法首先设定随机化参数,以及对试验中心、试验病例和处理组的随机化规定,据此编制SAS随机化程序。程序设计遵循多个分层因素采用同一种子数,随机编码的连续性和可重复性的原则。结果与结论该方案可以规范、快捷地产生随机数字,并完成随机编码设计和排列。