《结直肠腺瘤中西医结合防治指南》临床问题与结局指标的确定

摘要

目的探讨《结直肠腺瘤中西医结合防治指南》中的临床问题与结局指标,为该指南形成推荐意见提供指导,并为同类指南内容构建提供方法学参考。方法采用文献调研与德尔菲法相结合的方法。检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库建库至2021年11月30日收录的中医药治疗结直肠腺瘤临床研究文献,整理涉及的临床问题与结局指标。德尔菲法通过三轮线上问卷的形式,第一轮遴选调研专家对各条目是否纳入指南进行勾选,以票选率>60%为标准纳入指南讨论临床问题与结局指标清单。第二轮、第三轮德尔菲法遴选项目组专家采用李克特计分方法,基础问题与临床问题均按5分制评分,以变异系数≤25%且均值≥4分纳入临床问题;结局指标根据重要性进行9分制评分分级,以变异系数≤25%纳入标准。第二轮变异系数>25%进入第三轮,第三轮变异系数>25%剔除;同时以积极系数≥60%、权威系数≥0.7、协调系数中变异系数≤25%,克朗巴赫系数≥0.7进行质量控制。结果最终纳入文献50篇,划分临床问题与结局指标的范围,临床问题涉及中西医病名、中西医诊断、西医筛查及方法、中医体质辨识、中西医预防、中西医治疗,结局指标涉及症状改善率、中医证候积分、腺瘤(大小、数目、病理等)、复发率、癌变率等。第一轮德尔菲法回收调研专家问卷50份,确定了6个基础问题、21个临床问题和12个结局指标。第二、三轮德尔菲法分别回收项目组专家问卷19、20份,最终纳入4个基础问题、15个临床问题、10个结局指标。三轮问卷积极系数分别为100%、86%、91%,第二轮、第三轮权威系数分别为0.93、0.89,肯德尔和谐系数分别为0.63、0.31,克朗巴赫系数分别为0.94、0.89,说明本指南专家积极性与权威系数较高,问卷结果可信度较高。结论通过文献调研与德尔菲法确定《结直肠腺瘤中西医结合防治指南》的临床问题与结局指标,可为同领域指南的核心内容构建提供方法学参考。