罗替戈汀压敏胶分散型贴剂的制备及质量评价

摘要

制备了含不同促透剂[月桂氮酮、油酸、N-甲基吡咯烷酮(NMP)、薄荷醇、萜品醇、庚酸薄荷醇酯(M-HEP)或油酸薄荷醇酯(M-OA)]的罗替戈汀压敏胶分散型贴剂。采用双室扩散池,以离体大鼠皮肤为屏障进行体外渗透试验,考察了压敏胶和促透剂的种类及浓度对贴剂中药物渗透行为的影响。结果表明,以丙烯酸树脂压敏胶Duro-Tak 87-2677为基质,3%M-OA与10%NMP联用时贴剂中罗替戈汀的累积透过量较高且无释放时滞。初步稳定性考察结果表明,该制品在30℃、相对湿度60%环境放置6个月,黏附性和透皮性能无显著改变。市售制剂Neupro(规格2.4 mg/10 cm2)和自制品(规格5 mg/10 cm2)的24 h累积透过量为(254.34±46.16)和(499.36±53.27)?g/cm2。