基于真实世界数据的碘普罗胺不良反应信号挖掘研究与分析

摘要

目的利用真实世界数据挖掘碘普罗胺不良反应信号并进行分析,为临床合理安全用药提供参考。方法采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国FDA不良反应事件报告系统(Adverse Event Reporting System,FAERS)2009年第一季度至2019年第一季度共41个季度的报告进行数据挖掘。结果使用ROR法共得到151个信号,其中105个信号的不良反应未在碘普罗胺的说明书中出现。结论碘普罗胺不良反应发生频次较高的主要集中在皮肤及其附件、呼吸系统、消化系统及全身损害等方面;不良反应信号较强的主要集中在中枢及外周神经系统、呼吸系统、心血管系统及全身损害等方面;也挖掘出药品说明书收录不全之处,如碘普罗胺可能引起视觉损害、心肌/心内膜/心包及瓣膜损害等。建议临床使用时注意患者疾病的进展和中枢及外周神经系统、心血管系统以及视觉损害的不良反应发生情况等。