基于真实世界丹参川芎嗪注射液不良反应信号挖掘

摘要

cqvip:目的通过对丹参川芎嗪注射液不良反应的信号挖掘分析,为临床安全合理用药提供参考。方法采用报告比值法(ROR)对新疆地区丹参川芎嗪注射液2013-2017年的药品不良反应(ADR)报告进行数据挖掘,并采用logistic回归对信号在性别、年龄、用药时间等进行分析。结果共检测到18个不良反应信号,其中17个未被说明书收录。ROR值较大的不良反应信号为瘙痒、寒战、心悸、胸闷、静脉炎。经logistic回归分析得到年龄是全身性损害(OR=2.174)的危险因素;性别是发生神经系统损害(OR=16.187)和心血管系统损害(OR=10.130)的危险因素;用药时间是胃肠道损害(OR=2.228)的危险因素。结论对丹参川芎嗪注射液ADR信号的挖掘,可为临床合理安全用药提供参考。