某市基于报告比值比法挖掘药品不良反应风险信号的探索

摘要

目的通过对该市药品不良反应(ADR)进行信号挖掘研究,探索区域性报告比值比法挖掘药品不良反应信号的可行性,及时发现风险信号,避免药害事件的扩大和蔓延,为临床安全用药及进一步的安全性研究提供线索。方法采用报告比值比法(reporting odds ratio,ROR),对该市药品不良反应报告系统内2017年第一季度—2018年第四季度收集的报告进行数据分析,挖掘药品不良反应信号。结果基于比值比法共发现药品不良反应信号1946个,(筛选条件:95%CI大于等于1且不良反应出现次数大于等于3)。本研究所得到的其中包括新的药品不良反应信号分别为75个(筛选条件:95%CI大于等于1且不良反应出现次数大于等于3),对严重药品不良反应报告进行挖掘共发现信号181个(筛选条件:95%CI大于等于1且不良反应出现次数大于等于3)。结论通过报告比值比法对该市药品不良反应进行风险信号挖掘,该方法可行,且结果可以为临床合理安全用药提供参考依据。