基于真实世界数据的氯吡格雷信号挖掘研究

摘要

目的通过对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)进行检索,对氯吡格雷相关不良事件进行数据挖掘,为临床安全用药提供参考。方法利用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法对FAERS 2010年第1季度~2019年第4季度的不良事件报告进行数据挖掘。结果采用ROR法和PRR法计算共得到氯吡格雷信号836个,筛选出的信号强度前20位的首选术语(PT)中未在氯吡格雷说明书中出现的信号共计6个。除心血管相关不良反应外,不良反应信号主要集中在胃肠系统疾病、各类神经系统疾病、各类损伤、中毒及手术并发症等。结论氯吡格雷不良反应信号累及器官系统达26个,应注意加强对胃肠系统和神经系统不良反应的监测。