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袁永兵; 邰文; 时圣明; 陈常青;
天津药物研究院;
天津300193;
FDA; 新药; 新分子实体; 处方药使用费法案(PDUFA);
机译:当前与FDA有关的药物信息由FDA批准的新药物新剂型和适应症,由FDA代理商批准的待批FDA批准的新药/生物许可申请,由制造商提出的补充措施,由制造商提出的重要措施,或与“亲爱的健康专业人员”的信件有关安全
机译:当前与FDA有关的药物信息由FDA批准的新药物,由FDA代理批准的新剂型和适应症,待FDA批准的新药物/生物学许可由制造商提交的重要标签变更或与安全相关的“亲爱的健康专业人员”信函
机译:当前与FDA有关的药物信息由FDA批准的新药物,由FDA代理商批准的新剂型和适应症,待FDA批准的制造商提出的新药/生物许可申请,制造商提出的补充申请,重要的标签变更或与“亲爱的健康专业人员”的信件安全
机译:2012财年财政年度2012财年财政年度财政年度损害调查的调查主要是在北海道Sacho地区
机译:食品和药物管理局根据《处方药使用者费用法》和《食品和药物现代化法》为安全起见批准了新药,并撤出了市场。
机译:临床试验注册报告出版物和FDAAA符合性:2012年FDA批准的新药的横断面分析和排名
机译:延迟和拒绝FDA批准新药物初始申请的科学和监管原因,2000-2012
机译:FDa工作人员和行业指南:未经批准的未经批准的药物。合规政策指南。秒。 440.100未经批准的NDa或aNDa上市的新药(2011年9月19日)
机译:通过抑制PRMT5将FDA批准的药物作为新型癌症治疗途径重新批准
机译:分发FDA批准的处方信息的方法
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