机译:延迟和拒绝FDA批准新药物初始申请的科学和监管原因,2000-2012
机译:当前与FDA有关的药物信息由FDA批准的新药物,由FDA代理商批准的新剂型和适应症,待FDA批准的制造商提出的新药/生物许可申请,制造商提出的补充申请,重要的标签变更或与“亲爱的健康专业人员”的信件安全
机译:当前与FDA有关的药物信息由FDA批准的新药物新剂型和适应症,由FDA代理商批准的待批FDA批准的新药/生物许可申请,由制造商提出的补充措施,由制造商提出的重要措施,或与“亲爱的健康专业人员”的信件有关安全
机译:调查食品和药物管理局(FDA)生物治疗审查和审批过程:审查审查
机译:荟萃分析,以识别和评估与孤儿药物监管批准(OD)相关的因素,以开发预测监管批准(成功)的算法,并开发标准化工具以改善孤儿药物投资组合决策
机译:FDA和EMA批准了新的乳腺癌药物-比较法规分析
机译:FDA问题关于最佳条形碱剂量的担忧,用于治疗中度至重度的类风湿性关节炎并延迟药物批准
机译:FDa药品批准 - 延长重要新药供应的漫长过程