聚乙二醇洛塞那肽注射液联合二甲双胍对初诊肥胖2型糖尿病的疗效及安全性评价

摘要

目的通过观察皮下注射聚乙二醇洛塞那肽注射液联合口服二甲双胍治疗初诊肥胖2型糖尿病患者的疗效,并评价其耐受性和安全性。方法纳入2019年10月至2020年12月就诊于空军第九八六医院内分泌科初次确诊为肥胖2型糖尿病患者69例。其中男性31例,女性38例,年龄35~65岁,平均(50±13)岁。采用随机数字表法、平行对照试验设计,将患者分为:A组对照组(34例)0.9%氯化钠注射液0.5 ml皮下注射,每周1次;B组治疗组(35例)聚乙二醇洛塞那肽注射液(0.5 ml:200μg/支)皮下注射,每周1次。2组均联合二甲双胍片500 mg口服,每日3次。用药12周,随访12周,分别观察治疗前、治疗4周、治疗8周、治疗12周和随访4周、随访12周2组患者的空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、体质量和体质量指数(MBI)的变化及低血糖发生率、药物不良反应的发生情况。结果治疗12周后,A组对照组和B组治疗组FBG、2 h PBG、HbA1c、体质量、体质量指数较治疗前均有下降(P均<0.05),但B组治疗组较治疗前下降更为显著,差异有统计学意义(P均<0.01)。2组治疗后比较,B组治疗组FBG、2 h PBG、HbA1c、体质量、体质量指数较A组对照组下降明显,差异有统计学意义(P均<0.05)。A组对照组有2例(6%)恶心;B组治疗组有6例(17%)恶心,2例(6%)头痛,上述不适症状均随用药时间的延长而自行改善。所有患者未出现低血糖、肝肾功能异常和胰腺炎等不良反应发生。结论聚乙二醇洛塞那肽注射液联合二甲双胍能有效降低初诊肥胖2型糖尿病患者的FBG、HbA1c、体质量及体质量指数,具有良好的耐受性及安全性,临床使用价值明显。