RP-HPLC测定唑来膦酸含量及有关物质

摘要

目的用反相离子对高效液相色谱法测定唑来膦酸的含量及有关物质.方法采用Dikma C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈-离子对缓冲盐(取10%的四丁基氢氧化铵溶液6.0mL,加水稀释至1 000mL,并用50%的磷酸溶液调节pH至2.3)(25:75)为流动相,检测波长为210 nm.结果唑来膦酸有关物质与主成分的分离度及检出灵敏度完全达到要求,最小检出量为2 ng.浓度在32～480 μm·mL-1内线性关系良好(r=1.0000);平均回收率为100.2%,RSD为0.8%.结论本方法准确、简便、快速,能控制唑来膦酸及注射用唑来膦酸的质量.