RP-HPLC法测定头孢羟氨苄干混悬剂中头孢羟氨苄的含量及有关物质

摘要

目的建立测定头孢羟氨苄干混悬剂中头孢羟氨苄的含量及有关物质的方法。方法采用Waters C18色谱柱(3.9mm×150mm,5μm);以0.05mol·L-1磷酸钾缓冲溶液(用10mol·L-1氢氧化钠溶液调节pH至5.5)-乙腈(98∶2)为流动相;流速:1.0mL·min-1;检测波长:230nm;柱温:40℃;进样量:10μL。结果反相高效液相色谱法测定头孢羟氨苄干混悬剂中头孢羟氨苄的线形范围为1.4~4.2μg;日内RSD为0.1%(n=6)。结论本方法可用于头孢羟氨苄干混悬剂含量及其有关物质的测定,方法准确、快速、灵敏、简便。