《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》(征求意见稿)向社会公开征求意见

摘要

根据国家食品药品监督管理局和卫生部《关于开展药物临床试验机构资格认定复核检查工作的通知》（国食药监注[2009]203号），国家食品药品监督管理局和卫生部将对通过资格认定满3年的机构进行现场检查。为切实做好药物临床试验机构复核检查工作，落实机构监督检查和品种注册核查相结合的工作要求，进一步加强药物临床研究监督管理，