药物临床试验机构资格认定标准中试验用药品的管理

摘要

文章介绍我院在准备药物临床试验机构资格认定过程中如何完善试验用药品管理制度.从管理模式、管理流程、人员培训、硬件准备、质量保证体系等五个方面,阐述在准备现场检查的过程中如何针对试验用药品的管理建立相应制度.指出试验用药品管理是药物临床试验资格认定标准细则中重要的一部分.按照医院实际情况制定相关制度,能够保证临床试验全过程有质量的实施.