解读《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》

摘要

<药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案>的重点和要点包括:复核检查的目标、对象和内容;复核检查工作步骤;检查员的遴选及复核检查的程序性规则.本文对上述内容进行了扼要核理,并解析了<药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案>中"关键环节的溯源性检查".