CAR-T细胞免疫疗法对伦理审查的要求

摘要

目的 探讨CAR-T细胞免疫疗法在临床研究中引发的伦理问题,为临床研究中涉及该技术的伦理审查要求提供参考.方法 总结国内关于CAR-T细胞免疫疗法的发展现状及存在的伦理问题,提出符合我国国情的细胞免疫疗法对伦理审查要求的建议.结果 始终坚持"尊重、公正、不伤害"的伦理原则,严格知情同意,强化跟踪审查,切实保障受试者权益,推动我国CAR-T细胞免疫疗法临床应用的快速发展,惠及更多的癌症患者.结论 伦理委员会要肩负起临床研究的伦理审查和监管的职责,委员和工作人员要加强相关新知识的学习,从受理CAR-T技术临床研究项目到伦理审查都严格对接政策法规,促进医学伦理学原则与生物医学临床研究紧密结合,力求受试者风险最小化和受益最大化.