TEG(R)5000型血栓弹力图仪性能验证

摘要

目的:对TEG⑩5000型血栓弹力图仪进行性能验证.方法:选取健康志愿者20例,男女各半,采血抗凝并充分混匀,立即送检,在2h内检测.参照美国临床和实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)的EP15-A2、CLSI C28-A2、CLSI EP9-A2文件对TEG(R)5000型血栓弹力图仪的精密度、正确度、生物参考区间、通道间比对进行实验验证.结果:各项目批内精密度在0～4.8％之间,室内精密度在0～4.4％之间,结果均符合说明书给定范围;参考物质靶值均在验证区间内;引用的生物参考区间符合实验室服务的人群;两通道比对,各项目r2均大于0.95.结论:TEG(R)5000型血栓弹力图仪的主要性能指标符合质量要求,可用于常规检测工作.