重组猪α干扰素冻干保护剂的筛选

摘要

为使重组猪α干扰素(rPoIFN-α)制品更好地应用于生产实践中,采用保守的冻干工艺重点对rPoIFN-α制品的冻干保护剂进行筛选,通过外观检测、水分含量、活性检测对14种冻干保护剂进行了比较和筛选.研究结果表明,终浓度2%、4%和5%的甘露醇的保护效果较好,活性保持率分别为102.8%、95.1%、108.3%.按照活性好的这三个配方再冻干三批制品进行放置40℃加速稳定性实验.结果表明,在40℃放置三个月后,三个保护剂制品效价基本没变化,稳定性良好,有效期暂定为两年.本研究初步探索了rPoIFN-α的冻干配方,为rPoIFN-α的产业化打下了基础.