重组猪α干扰素冻干保护剂的筛选

摘要

为了使重组猪α干扰素(rPoIFN-α)制品更好地应用于生产实践之中，本文采用保守的冻干工艺重点对rPoIFN-α制品的冻干保护剂进行筛选。通过外观检测、水分含量、活性检测对十四种冻干保护剂进行了比较和筛选。研究结果表明终浓度2%、4%和5%的甘露醇的保护效果较好，活性保持率分别为102.8%，95.1%，108.3%。然后将活性好的这三个配方再冻干三批制品进行放置40℃加速稳定性实验。结果表明，在40℃放置三个月后，三个保护剂制品效价基本没变化，稳定性良好，有效期暂定为两年。本研究初步探索了rPoIFN-α的冻干配方，为rPoIFN-α的产业化打下基础。