中心复合设计法优化盐酸伪麻黄碱缓释小片处方

摘要

目的采用羟丙基甲基纤维素和十八醇作为基本骨架材料,制备了日服2次的盐酸伪麻黄碱缓释小片。方法通过单因素实验考察药物释放的影响因素,确立处方组成;采用中心复合设计试验对处方进行优化。结果羟丙基甲基纤维素和羧甲基纤维素钠的量为药物释放的主要影响因素,以综合评分值为考察指标拟合所得多元二次方程为Y1=-33.680 8+1.685 7X1+1.829 6X2+2.276 9X3-0.012 7X12-0.015 9X22-0.082 5X32,r2=0.924 2。结论中心复合设计优化处方预测性良好,制得盐酸伪麻黄碱缓释小片符合实验设计要求。