注射用尼莫地平亚微乳的处方筛选及性质考察

摘要

目的制备稳定的注射用尼莫地平亚微乳剂。方法以离心稳定常数(Ke)为指标,用正交设计法筛选尼莫地平注射用亚微乳的处方和工艺,测定制剂的zeta电位、粒径、pH值和相变温度。结果所制备的注射亚微乳外观为乳白色,略带蓝色乳光。3批样品的Ke值分别为3.4、3.6、3.4;zeta电位分别为-33.2、-33.0、-35.8mV;平均粒径分别为153、154、150nm;pH值分别为7.24、7.19、7.23;相变温度为83℃。结论制备工艺可行,制剂物理稳定性较好,pH值符合静脉注射的要求。