芦丁亚微乳剂的制备及其理化性质的考察

摘要

目的优化静脉注射芦丁亚微乳剂的处方工艺,并考察其理化性质及溶血性试验。方法用正交试验设计优化芦丁亚微乳处方,并在其基础上考查制备工艺因素对乳剂的影响。通过对粒径、zeta电位、含量、包封率等的测定研究芦丁亚微乳的理化性质。紫外分光光度法判断制剂是否发生溶血作用。结果采用油相(MCT-LCT质量比1∶1)100g·L-1、大豆磷脂18g·L-1、泊洛沙姆F-688g·L-1、油酸5g·L-1、VE4g·L-1、甘油22.5g·L-1,在室温下100MPa均质6次,制备的芦丁亚微乳剂平均粒径为143nm,zeta电位为-27.4mV,pH值为5.0～6.0,含量在90%以上,包封率在90%以上,试管溶血试验阴性。结论利用该处方和工艺制备的芦丁亚微乳性质稳定,不产生溶血作用。