FDA2007修正案对于美国制药行业的影响及对我国药品安全监管的启示

边博洋; 郭剑飞

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2007修正案是美国近40年来最重大的一次医药行业法律法规改革,其涉及的领域覆盖医药管理的各个方面,其制药企业需修改以往的部分工作程序以适应2007修正案的新要求.2007修正案为我国药品监管部门的工作,特别是药品安全监督工作具有借鉴意义,我国在药品安全管理中应与国际接轨,变原有的事后危机管理模式为新型的全面化过程管理.

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来源
《中国药物警戒》|2010年第4期|221-223|共3页
作者
边博洋; 郭剑飞;
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作者单位

美国辛辛那提大学药学院,美国,俄亥俄州,45267;

美国辛辛那提大学药学院,美国,俄亥俄州,45267;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药品的管理和储藏;
关键词
修正案; 药品安全; 药品上市后安全研究; 风险评价和规避方案;
入库时间 2023-07-25 18:26:48

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