药品安全

摘要： 药品监管是保障药品安全的重要基础。当前,全球医药科技及产业迅猛发展,新技术、新产品、新业态、新模式层出不穷,我国药品监管科技支撑的能力和水平亦亟待加强:一是亟须加快弥补疫苗及生物技术产品评价和标准化研究方面的短板弱项。目前,疫苗及生物技术产品安全评价与标准化研究,尚未纳入国家战略科技力量全国重点实验室布局。

摘要： 2021年,咸阳市市场监管局以“责任落实、监督检查、风险管控、疫情防控、宣传教育”五个强化为抓手,深入实施“药品安全放心工程”,扎实推进专项整治,被省药监局表彰为深化“药品安全放心工程”行动先进单位。强化责任落实。调整成立食品药品安全委员会,市政府主要领导任主任,组成部门增至29个,全面加强对食品药品监管工作的组织领导,党政同责进一步落实。

摘要： 山东省食品药品检验研究院是国家口岸药品检验所、国家认证的药品安全评价中心、国家局授权的血液制品批签发机构、国家认定的食品复检机构、国家局药品审评中心实训基地、全国药学研究生培养示范基地。省院检验资质基本涵盖所有食品(包括保健食品)、药品和化妆品,拥有仿制药研究与评价、胶类产品质量评价、化妆品原料质量控制3个国家局重点实验室。

摘要： 日前,国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》(以下简称《规划》),明确了我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想,提出五个“坚持”总体原则和主要发展目标,并制定出10个方面主要任务,以保障“十四五”期间药品安全,促进药品高质量发展,推进药品监管体系和监管能力现代化,保护和促进公众健康。

摘要： 2月11日,国家药监局召开深入开展全国药品安全专项整治行动工作视频会议,对深入开展药品安全专项整治行动再部署、再强调、再落实。会议明确,此次专项整治行动将按照“四个最严”要求,坚持深入开展专项整治与建立健全长效机制、严厉打击违法犯罪行为与强化曰常监管相结合,针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的问题,以严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、网络非法销售为重点,严防严管严控质量安全风险,集中深入开展药品安全专项整治。

摘要： 各市、县人民政府,省政府各部门、各直属机构:经省政府同意,现将《安徽省“十四五”药品安全发展规划》印发给你们,请认真组织实施。2021年12月23日安徽省“十四五”药品安全发展规划药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。

摘要： 2021年11月26日各市、县(区)人民政府,省政府各部门:《全面加强药品监管能力建设的若干措施》已经省政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。(此件主动公开)全面加强药品监管能力建设的若干措施为深入贯彻《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发[2021]16号),践行人民至上、生命至上理念,落实"四个最严"要求,加快构建科学、高效、权威的药品监管体系,坚决守住药品安全底线,更好满足人民群众对药品安全的需求,保护和促进公众健康,结合我省实际,制定如下措施。

摘要： 2022年,国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》,明确了我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想,并提出实现中药传承创新发展迈出新步伐,中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系初步建立,逐步探索建立符合中药特点的安全性评价方法和标准体系,中药现代监管体系更加健全的要求。

摘要： 为不断提升刊物的学术质量及水平,提高“基础及临床研究”栏目高质量论文的刊发比例,本刊诚征以药品安全研究为主,涉及药理/毒理学、临床医学/药学、药物流行病学、循证医学等学科的论著文章,特别欢迎基金资助、攻关项目课题论文。本刊对此类优秀论文给予优先、快速刊登,论文作者可获得减免相关发表费用、提高稿酬等优惠政策。

摘要： 为依法严厉打击食药环领域违法犯罪,有效防范重大安全风险,浙江省公安厅在全省范围内部署开展“昆仑2022”专项行动,按照“打源头、端窝点、摧网络、断链条、追流向”的打击目标和“全环节、全要素、全链条”的侦办要求,严厉打击食品安全、药品安全、生态环境、知识产权、生态资源等五大领域违法犯罪行为。

摘要： 古人云"民以食为天",又言"药医不死病".自古以来,食品和药品就与百姓的日常生活息息相关.这两个维系着人们生命与健康的领域,无论经过多少年,也依旧是民生关注的热点.本文就食品安全与药品安全的共性与特性两方面着手分析其中或显现或隐藏的问题,从政府管理,人民监督的角度出发,结合大数据背景,为提高食品药品安全建言献策.

摘要： 伴随治理体系与治理能力的现代化进程,药品安全治理领域日益呈现出"社会共治"的范式偏好.山东疫苗事件的治理过程,较为全面地展现出协同治理的主体构成、博弈过程及其舆论生态.对该事件地回顾与反思,发现药品安全治理体系的"职、权、责、利"在配置上存在着制度性的缺憾,药品安全监管的"统一性、专业性、权威性"受到机制性的约束,社会协同治理的舆论生态理性成长不足.为更好地提升药品安全治理的协同性,需要在行动者分享裁量权的同时,明确其所对应的责任与义务,培育积极而理性的治理主体,在主体协同的基础上,建立健全具有可持续性的协同机制,从制度上优化与推进药品安全善治进程.

摘要： 中国自1998年以来,药品安全规制共历经两次较大的体制变革.2008年政府机构改革,将原有药品监管体制由省以下垂直管理改为地方政府分级管理.这种旨在强化地方政府责任、确保药品监管部门相对独立执法的改革思路,在实践中取得了突出成绩.然而,诸如假劣药品、ADR以及不合理用药等药品安全问题却并未因此而得到有效解决,中国亟需加强药品安全监管,提高规制能力,以改善药品安全现状,保障消费者健康免遭损害、确保公众用药安全.本文针对药品安全危机的现状、公众对药品安全的认识、药品安全的三大关系及其管理方法与对策展开论述.

摘要： 药品安全由数量安全和质量安全两部分构成,具有跨部门、跨领域和跨层级的特点,其治理能力与治理水平需要协同治理予以提升.通过对协同治理的理论与应用研究的回顾,发现应用协同治理理论分析框架研究药品安全问题,既未形成规模,亦未达成共识.在整体性的协同分析框架下,药品安全协同治理的行动者网络可分为府际协同、部门协同和内外协同三个实践维度,并在微观-中观-宏观三个层面上系统审视其协同演化的进程.在此过程中,协同治理要秉持有理有据有度有节的实践原则,理性认识药品安全监管体制改革中垂直管理和属地管理的迷思、部门联动与行政协调的困惑以及地方社会共治的局限等问题,为有针对性地提出协同优化的方案与策略奠定理性基础.

摘要： 制定药品安全风险管理,采取相应的风险防范措施,能极大的提高药品安全性,减少药害事件的发生.本文着重于分析药品安全各风险环节的着重点的管理.药品安全风险是从药品的生产工艺设计至使用后发挥药效的全过程.本文主要介绍其五个方面:药品生产,药品流通,药品零售,药品使用,药品监管.

摘要： 目的:为了提高国家药品安全,促进大众健康用药,保障国计民生良性发展,特做本项研究.rn 方法:结合医药卫生实际,总结国家药品安全存在的不足,提出创新性建言献策.rn 结果:提出提高国家药品安全的三大管理策略:建议每年的执业药师考试,实行计算机操作,并且考试当场打分;不断提高新药开发准入、药品生产、药品经营销售和药品临床评价标准,制定和提高药学监护和药学警戒的科学制度,目标应该是,各种药品的上述各种标准,应和国际接轨,在不远的将来,中国应有主要药品的国家标准,作为国际标准由其他国家,向中国标准看齐;尽快解决,同一种药品,不同生产厂家,质量不统一的问题,由国家食品药品监督管理局严格指定,某一种药品,由一个生产厂家单独生产,全国统一销售,及其他方法.提出四大药品药学科技发展策略:前体药物粒度大小质量控制科技发展方案;制药压片质量统一的科技发展方案;药片质量是否统一检测科技发展方案;利用现有药物的人体内代谢产物,开发新药.rn 结论:国家药品安全是关系到国计民生和大众生命健康的大事,有待进一步提高和发展,必须尽快依靠科学,重视人才,不断创新开拓,提高国家药品安全管理政策和法规,提高国家药品安全药品药学科技发展先进技术,本文就此内容,做了较深入的研究和探讨,很有利于保障国家药品安全的提高,供大家参考.同时,本研究也有利于其他国家为提高药品安全参考利用.

摘要： 目的:了解本院药品不良反应(ADR)发生的特点及一般规律,为深入开展ADR监测工作及临床合理用药提供依据.方法:对本院2004年11月～2013年6月上报至国家ADR监测中心的ADR报告91例进行回顾性分析.结果:91例报告中,最易引起ADR的药物为抗感染药(占56.25％)和中药注射液(占17.71％),静脉滴注引起的ADR最多,皮肤及其附件损伤为主要临床表现.结论:临床应加强ADR监测,合理用药,降低ADR的发生率.

摘要： 目的:了解本院药品不良反应(ADR)发生的特点及一般规律,为深入开展ADR监测工作及临床合理用药提供依据.方法:对本院2004年11月～2013年6月上报至国家ADR监测中心的ADR报告91例进行回顾性分析.结果:91例报告中,最易引起ADR的药物为抗感染药(占56.25％)和中药注射液(占17.71％),静脉滴注引起的ADR最多,皮肤及其附件损伤为主要临床表现.结论:临床应加强ADR监测,合理用药,降低ADR的发生率.

摘要： 目的:了解本院药品不良反应(ADR)发生的特点及一般规律,为深入开展ADR监测工作及临床合理用药提供依据.方法:对本院2004年11月～2013年6月上报至国家ADR监测中心的ADR报告91例进行回顾性分析.结果:91例报告中,最易引起ADR的药物为抗感染药(占56.25％)和中药注射液(占17.71％),静脉滴注引起的ADR最多,皮肤及其附件损伤为主要临床表现.结论:临床应加强ADR监测,合理用药,降低ADR的发生率.

摘要： 文章分别从医药卫生行业法律风险管理实务、护理风险、食品药品工商质监管理体制、医学局限与风险并存、十大风险医疗技术、药品风险、大型城市公共安全风险问题、灾难医学救援等方面阐述医药卫生风险。

摘要： 本实用新型公开了一种基于药品网络安全的药品追溯数据采集装置，涉及药品数据采集技术领域，包括保护盒，保护盒有两个，保护盒的内部开设有容置槽，容置槽的内部放置有数据采集装置本体，数据采集装置本体的两侧均滑动连接有与数据采集装置本体外表面抵触的顶板，顶板背离数据采集装置本体的一侧固定安装有滑动柱，保护盒内部的两侧均开设有位于容置槽外侧的活动槽，活动槽与容置槽之间开设有与活动槽盒容置槽贯通的滑动槽，活动槽与容置槽通过滑动槽贯通，该基于药品网络安全的药品追溯数据采集装置，可对数据采集装置本体起到保护作用，减少数据采集装置本体在运输时或存储时掉落的可能性，提高了数据采集装置本体的使用年限。

摘要： 本发明公开了一种用于固体药品安全检测的防粘结药品研磨盘，属于药品安全检测技术领域，包括外箍，所述外箍内侧的上端面固定连接有轮盘，所述轮盘顶部的圆心处开设有第一连接孔。本发明中通过设计的支撑弹簧、滑行槽、滑行座、穿孔、第一偏心块、第二偏心块以及凸棱等结构的互相配合下，在负压力的引流作用效果下，便可使研磨盘主体底部所嵌入的药品发生脱落，起到良好的防粘效果，接下来，研磨盘主体受支撑弹簧弹力的作用效果下快速下行，会施压于固定药品，受此冲击力的作用下能够加快固态药品的研磨速度，且能够使研磨盘主体的表面产生一定的振动波，可进一步提高研磨盘主体的防粘效果，同时也能够进一步提高固体药品的研磨效率。

摘要： 本发明公开了一种用于固体药品安全检测的防粘结药品研磨盘，属于药品安全检测技术领域，包括外箍，所述外箍内侧的上端面固定连接有轮盘，所述轮盘顶部的圆心处开设有第一连接孔。本发明中通过设计的支撑弹簧、滑行槽、滑行座、穿孔、第一偏心块、第二偏心块以及凸棱等结构的互相配合下，在负压力的引流作用效果下，便可使研磨盘主体底部所嵌入的药品发生脱落，起到良好的防粘效果，接下来，研磨盘主体受支撑弹簧弹力的作用效果下快速下行，会施压于固定药品，受此冲击力的作用下能够加快固态药品的研磨速度，且能够使研磨盘主体的表面产生一定的振动波，可进一步提高研磨盘主体的防粘效果，同时也能够进一步提高固体药品的研磨效率。

摘要： 本实用新型公开了一种药品安全检测用集成式药品安全快检系统，包括底座，所述底座的顶部放置有气相色谱仪本体，所述底座内腔底部的两侧均固定连接有套管，所述套管内腔底部的两侧均固定连接有竖杆，所述竖杆的顶部固定连接有限位块，所述竖杆的表面套设有复位弹簧，所述竖杆的表面贯穿设置有横杆，所述横杆顶部的两侧均固定连接有连接杆，连接杆的顶部固定连接有移动杆。本实用新型通过套管、竖杆、限位块、复位弹簧、横杆、连接杆、移动杆、第一滑块、第一滑槽、卡接块和限位杆的配合使用，具备便于安装的优点，解决了现有的药品安全检测用气相色谱仪在进行安装时，由于安装过程过于复杂，从而会导致安装工作不便的问题。

摘要： 本实用新型涉及药品检测技术领域，且公开了一种药品安全检测用集成式药品安全快检系统，包括集成快检系统本体，所述集成快检系统本体的一侧固定连接有活动杆，所述活动杆的外壁活动连接有限位块，所述活动杆的外壁固定连接有撑杆，所述集成快检系统本体的正面固定连接有卡块，所述集成快检系统本体的底部固定连接有支架，所述支架的内壁开设有滑槽。该药品安全检测用集成式药品安全快检系统，达到了检测过程方便快捷的目的，使得人们在使用该集成式快检系统对药品进行安全检测工作时更加的快捷方便，省去了过多的繁琐步骤，使得人们在进行使用时不会因为步骤的繁琐而降低药品安全检测工作的整体效率，节省了大量的时间。

摘要： 本实用新型公开了一种药品安全检测用药品破碎装置，包括药品破碎装置，所述药品破碎装置包括固定支座、顶架和破碎装置，所述固定支座的顶部装设有稳定架；所述稳定架包括连接支座，所述连接支座顶端插接有移动杆架，所述移动杆架的两端均装设有气弹簧，所述气弹簧的外部套设有缓冲弹簧，所述移动杆架的顶端套设有辅助支架，所述辅助支架的顶端装设有垫块，所述垫块上嵌设有滚珠。该药品安全检测用药品破碎装置，利用稳定架在破碎盆内药品破碎的时候，进行缓冲、减震，驱动结构带动破碎盆旋转，方便做出更均匀的破碎，且旋转带来的离心力方便破碎后的药品旋转。

摘要： 本实用新型涉及药品检测技术领域，尤其涉及一种药品安全检测用药品破碎溶解装置，其包括第一桶体、第二桶体、第一安装块、第一支撑杆、破碎桶、第二安装块、第二支撑杆和进药管；第二桶体内周壁和第一桶体外周壁上设置螺纹，第二桶体上设置透明观察窗和把手；第一安装块设置在第二桶体内周壁上；第一支撑杆水平且转动设置在第一安装块上；破碎桶外周壁与第一支撑杆端部连接；第二安装块设置在第二桶体内周壁上；第二支撑杆一端设置摇柄，另一端设置破碎板；进药管设置在第二桶体桶底。本实用新型中，将破碎后的药品倒入第一桶体的液体介质内进行快速溶解，大大提高了药品溶解速度，从而提高了药品安全检测的效率。

摘要： 本实用新型提出了一种药品安全检测用药品研磨装置，涉及药品检测技术领域。包括：研磨驱动件，提供动力并驱使研磨驱动件的输出端转动，并使研磨驱动件的输出端能够在对应的范围内往复移动；研磨件，研磨件朝向研磨驱动件的一端开设有研磨槽，且所述研磨驱动件的输出端能够伸入所述研磨槽内，并能够在所述研磨槽内转动；安装支架，用于安装所述研磨驱动件以及研磨件，且所述研磨驱动件的输出端朝向所述研磨槽设置；在进行药品研磨时，通过操控驱动电机的正转和反转即可，操控便捷、灵活，并且提高工作效率以及降低工作人员的工作量，使得本研磨装置在使用时具有更高的实用性。

摘要： 本实用新型公开了一种药品安全检测用药品试剂盒，包括试剂盒本体，所述试剂盒本体包括基底层，所述基底层的顶部通过胶水粘接有第一防潮层，所述第一防潮层包括覆膜层和第一牛皮纸层，所述基底层的底部通过胶水粘接有第二防潮层，所述第二防潮层包括沥青层和第二牛皮纸层。本实用新型在基底层的顶部通过胶水粘接有第一防潮层，第一防潮层包括的覆膜层和第一牛皮纸层都具有很好的防潮效果，在基底层的底部通过胶水粘接有第二防潮层，第二防潮层包括的沥青层和第二牛皮纸层都具有很好的防潮效果，使试剂盒本体达到了防潮效果好的目的，解决了现有的试剂盒不具备防潮效果好的功能，导致满足不了人们的使用需求的问题。

摘要： 本实用新型公开了一种药品安全检测用药品破碎装置，包括底座，所述底座的内腔固定设置有驱动装置，所述驱动装置的顶部通过连接件固定连接有支撑板，所述支撑板顶部的四周均焊接有滑柱，所述滑柱表面的顶部滑动连接有滑套，所述滑套相对应的一侧焊接有不锈钢锅体，所述滑柱的表面套设有弹簧，所述弹簧的顶端与滑套的底部焊接，所述弹簧的底端与支撑板的顶部焊接。本实用新型通过设置驱动装置、连接件、滑柱、滑套、弹簧、电动气缸和锤块的结构配合，使不锈钢锅体左右往复移动同时，也使锤块对不锈钢锅体内的药品进行捶打破碎，提高了药品破碎的效果，解决了现有手动研磨存在破碎效果不佳的问题，从而提高了药品检测的效率。