药物非临床安全性评价中肾毒性指标的分析

摘要

预测新药肾毒性的过程是一个客观、严谨的分析与评价过程,数据链的完整是其必要条件.反映肾毒性的主要检查项目包括尿检、血液生化检查、大体解剖、脏器质量以及组织病理学检查等,如何准确、客观地评价异常指标是药物非临床研究及后续临床试验中需要重点考虑的问题.本文综述了非临床肾毒性指标及其评价思路,为用药风险点的确定和临床试验方案的设计提供参考.