乙酰谷酰胺注射液中细菌内毒素的检查

摘要

目的 建立乙酰谷酰胺注射液的细菌内毒素的检查方法.方法 依据细菌内毒素检查法(中国药典2005年版附录ⅪE),对乙酰谷酰胺注射液的细菌内毒素进行试验.结果 用标示灵敏度为0.25Eu/ml和0.5EU/ml的鲎试剂检测三批乙酰谷酰胺注射液的细菌内毒素量均小于0.5EU/ml.结论 用细菌内毒素法检查乙酰谷酰胺注射液的热原,无干扰,灵敏度符合规定,方法可行.