注射用乙酰谷酰胺细菌内毒素检查法的研究

摘要

目的：确立注射用乙酰谷酰胺细菌内毒素检查法.方法：参照《中国药典》2005年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验.注射用乙酰谷酰胺在药液稀释浓度为0.5 mg·ml-1时，对鲎试剂的凝集反应无干扰作用.采用灵敏度为0.25 EU/ml的鲎试剂可进行细菌内毒素检查.结论：该药采用细菌内毒素检查法，方法可行.