合成产物羟乙基淀粉主要质控指标研究

摘要

目的:分析合成物羟乙基淀粉的主要性能指标,并观察其与对照品的比较结果.方法:采用高效液相色谱法测定羟乙基淀粉的分子量大小及其分布特征;烷氧基化学滴定法分析羟乙基淀粉的取代度特征.结果:重均分子量13万的合成产物HES-36取代度在0.40左右,分布系数3.05;重均分子量20万的合成产物HES-89取代度在0.50左右,分布系数4.07.结论:高效液相色谱和烷氧基化学滴定为有效的测定羟乙基淀粉主要性能指标的方法,且合成物的测定结果同国外同类产品吻合性较好.