盐酸乌拉地尔及其注射液中有关物质的HPLC测定研究

摘要

目的:建立盐酸乌拉地尔及其注射液中有关物质测定的HPLC方法.方法:ODS Hypersil色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以0.05 mol·L-1磷酸二氢胺-乙腈-三乙胺(80:20:0.2)用磷酸调pH至6.0为流动相,检测波长270 nm.结果:样品中各成分的分离度及检出灵敏度完全满足有关物质限度的测定要求.结论:本法简单、专属,能有效控制产品质量.