高效液相色谱法测定亚甲基蓝原料药的有关物质

摘要

目的:建立高效液相色谱法测定亚甲基蓝原料药的有关物质.方法:采用依利特C18色谱柱(250 min×4.6 mm,5μm),流动相为0.34%磷酸溶液(三乙胺调pH至3.0)-乙腈(77:23),流速1.0 mL·min-1,检测波长为246 nm.结果:有关物质与主药有较好的分离效果.结论:该方法简便灵敏、结果准确,可用于亚甲基蓝原料药的质量控制.