万古霉素和利奈唑胺治疗新生儿革兰阳性菌败血症的临床疗效及安全性评价

摘要

目的对比分析万古霉素和利奈唑胺治疗新生儿革兰阳性菌败血症的临床疗效,并评估其安全性。方法回顾性收集2009年6月至2015年12月苏州市立医院新生儿科诊断为革兰阳性菌败血症患儿的临床资料,分为万古霉素组和利奈唑胺组,采用倾向匹配分析法平衡两组基线数据,对两组进行匹配,采用x~2检验比较临床有效率、革兰阳性菌清除率、万古霉素谷浓度分布与临床有效率的相关性,采用秩和检验比较两组用药前后相关化验指标的变化。结果共纳入有效病例万古霉素组108例、利奈唑胺组209例,成功匹配两组患儿各108例,万古霉素和利奈唑胺的临床有效率分别为86.1%（93/108）和88.9%（96/108）（P=0.681）,革兰阳性菌清除率分别为91.7%（99/108）和93.5%（101/108）（P=0.795）。万古霉素组初始谷浓度为（12±8）mg/L,达标率为33.3%（36/108）,50例患儿（46.3%）进行了剂量调整,谷浓度达标组（10~20 mg/L）与低谷浓度组（＜10 mg/L）的临床有效率差异有统计学意义[93.9%（46/49）比78.6%（33/42）,P=0.031]。万古霉素组和利奈唑胺组用药后的总胆红素和血小板值相比差异有统计学意义[34.1（14.9,91.0）μmol/L比53.0（27.0,121.6）nmol/L,P=0.034;301.0（198.8,416.0）×10~9/L比195.5（94.0,283.2）×10~9/L,P=0.000]。209例利奈唑胺组患儿评定利奈唑胺相关性血小板减少有28例（13.4%）。结论万古霉素和利奈唑胺治疗新生儿革兰阳性菌败血症的疗效相当,万古霉素初始谷浓度达标率较低,临床疗效与谷浓度相关。利奈唑胺对血小板和胆红素水平有影响,宜加强用药监测。