盐酸曲马多用于骨关节炎所致肌肉骨骼突破性疼痛的有效性及安全性

摘要

目的:评价曲马多作为一种辅助治疗用于因患骨关节炎而骨骼肌肉疼痛,并在服用非甾体类抗炎药时产生突破性疼痛的患者时的有效性.方法:选取在服用非甾体类抗炎药时产生突破性疼痛的成年关节炎患者进行单中心,平行,对照使用安慰剂的2相实验.在24小时的开放标记相中,患者除日常非甾体抗炎药外先服用100mg曲马多,而后每6小时服用50mg曲马多,禁止用其他镇痛药.符合试验标准并愿意继续治疗者随机分到曲马多组或安慰剂组,进行为期13天的双盲试验.非甾体抗炎药可以继续使用.主要有效终止点为由于治疗失败而退出试验的时间(即不能充分缓解疼痛,或不能进行日常活动).结果:曲马多组(250mg/天)由于不能充分缓解疼痛而退出试验的时间比安慰剂组时间长(P=0.066).在双盲相试验结束后,曲马多治疗组患者在静息时的疼痛明显减轻(P=0.046),另外,曲马多治疗组患者在活动时的疼痛也明显减轻(P=0.059).曲马多组和安慰剂组在疼痛程度和日常活动能力上没有显著差别.曲马多组患者对治疗的整体评价(P=0.022)和调查者对情况改善的整体评分(P=0004)明显优于安慰剂组.结论:曲马多作为一种辅助手段在治疗因骨关节炎所致肌肉骨骼疼痛而服用非甾体抗炎药的患者的突破性疼痛会有一定效果.