他喷他多速释剂用于缓解拇囊炎术后中重度急性疼痛有效性和安全性的Meta分析

摘要

目的:系统评价他喷他多速释剂(Tap IR)用于缓解拇囊炎术后中重度急性疼痛的有效性与安全性,为临床合理用药提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Medline、Cochrane图书馆、中国知网、维普数据库、万方数据库、美国临床试验网数据库,收集Tap IR(试验组)对比羟考酮速释剂或安慰剂用于缓解拇囊炎术后中重度急性疼痛的随机对照试验(RCT).筛选文献、提取资料并采用改良Jadad量表评价文献质量后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析.结果:共纳入6项RCT,共计2378例患者.Me-ta分析结果显示,试验组患者48 h疼痛缓解总值(TOTPAR48)显著高于对照组[MD=35.60,95％CI(27.31,43.88),P<0.00001].亚组分析结果显示,试验组中使用50 mg[MD=28.68,95％CI(18.18,39.17),P<0.00001]、75 mg[MD=39.97,95％CI(34.21,45.73),P<0.00001]、100 mg[MD=38.50,95％CI(1.46,75.54),P=0.04]患者的TOTPAR48显著高于对照组;试验组中使用75 mg患者的TOTPAR48显著高于使用50 mg者[MD=9.04,95％CI(4.31,13.77),P=0.0002].两组患者补救药物使用率(URM)比较差异无统计学意义[RR=1.23,95％CI(0.84,1.80),P=0.29];亚组分析结果显示,试验组中使用75 mg患者的URM显著低于使用50 mg者[RR=0.62,95％CI(0.41,0.94),P=0.02].试验组患者48 h疼痛强度差总值(SPID48)显著低于对照组[MD=-18.96,95％CI(-37.28,-0.64),P=0.04];亚组分析结果显示,试验组中使用75 mg患者的SPID48显著高于使用50 mg者[MD=21.66,95％CI(8.93,34.39),P=0.0009].两组患者总体疼痛印象改变值(PGIC)比较差异无统计学意义[RR=0.95,95％CI(0.88,1.03),P=0.23];亚组分析结果显示,试验组中使用75 mg患者的PGIC显著高于使用50 mg者[RR=1.07,95％CI(1.01,1.13),P=0.02],显著低于使用100 mg者[RR=0.86,95％CI(0.77,0.97),P=0.01].试验组患者恶心、呕吐、便秘、头晕、头痛发生率均显著低于对照组(P<0.05).结论:Tap IR用于缓解拇囊炎术后中重度急性疼痛的疗效与安全性均较好,且75 mg可能为其最佳用药剂量.