美国FDA放射性药物非临床评价指导原则

摘要

放射性药物的非临床评价关系到放射性药物临床使用的安全性,不同的放射性药物其非临床评价的侧重点有所不同。该文分别从诊断用放射性药物和治疗用放射性药物2个方面,对美国食品与药品监督管理局(FDA)放射性药物的非临床评价指导原则进行解读,为国内放射性药物的研究和非临床评价提供参考。