国产头孢克肟胶囊的人体药动学及其生物利用度研究

摘要

目的: 评价头孢克肟国产胶囊剂和参比胶囊在人体内是否生物等效.方法: 采用高效液相色谱法测定18名健康受试者随机、交叉单剂量口服200mg头孢克肟受试或参比胶囊后血浆头孢克肟浓度.结果: 国产头孢克肟胶囊剂和参比制剂的AUC0-t均值分别为(15.918±5.591)和(15.873±4.887) mg·h·L-1, 实测Cmax均值分别为(2.331±0.781)和(2.276±0.704)mg·L-1, 实测Tmax均值分别为(4.500±0.618)和(4.278±0.752)h. 受试国产头孢克肟胶囊的相对生物利用度为(103.5±33.6)%. 结论: 经统计学分析,受试制剂和参比制剂具有生物等效性.