依巴斯汀治疗慢性荨麻疹以及对QTc间期影响的多中心双盲对照临床试验

摘要

目的:评价依巴斯汀治疗慢性荨麻疹的临床疗效和安全性以及对QTc间期的影响.方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照试验方法,共入组196例,完成188例,随机分为试验组和对照组,试验组(n=90)和对照组(n=98)分别口服依巴斯汀和氯雷他定10mg,qd,疗程均为14d.结果:经14d治疗后,试验组有效率70.10%,对照组60.61%.试验组不良反应发生率9.28%,对照组6.06%,两组均无严重的不良反应.QTc间期治疗前后和两组对照在统计学上无显著差异.结论:依巴斯汀和氯雷他定治疗慢性荨麻疹的的临床疗效和安全性方面无明显差异,对QTc间期无明显影响.