锯叶棕果实提取物软胶囊质量标准研究

摘要

目的:建立进口锯叶棕果实提取物软胶囊的质量控制分析方法,提高进口质量标准.方法:采用气相色谱法(gas chromatography,GC)测定锯叶棕果实提取物软胶囊中11个脂肪酸:正己酸、辛酸、癸酸、月桂酸、肉豆蔻酸、棕榈酸、棕榈油酸、硬脂酸、油酸、亚油酸、亚麻酸的含量,同时采用高效液相色谱(highperformance liquid chromatography,HPLC)法测定锯叶棕果实提取物软胶囊中β-谷甾醇的含量.结果:11个脂肪酸甲酯化反应后产生的相应甲酯线性范围分别为:0.216～0.863,0.186～0.744,0.213～0.850,2.522 ～10.086,1.006 ～4.024,0.756 ～3.022,0.026 ～0.105,0.175 ～0.700,2.559 ～ 10.235,0.496 ～1.982和0.074 ～0.296 mg·mL-1,平均回收率分别为102.11％,101.38％,99.89％,101.18％,101.96％,100.75％,98.76％,102.04％,101.71％,101.77％和101.33％;β-谷甾醇的线性范围为0.100 ～0.750 mg·mL-1,平均回收率为98.49％.结论:所建立的分析方法准确、可靠,可用于锯叶棕果实提取物软胶囊的质量控制.