铁-糖复合物注射剂相似性评价研究进展

摘要

铁-糖复合物注射剂治疗缺铁性贫血与口服铁剂相比具有诸多优势,临床应用日益广泛.随着新型产品问世,仿制品也不断涌现,仿制品与原研产品的质量和疗效的相似性问题引起了人们关注.本研究从该类制剂结构组成、体内代谢机制剖析了不良反应产生的原因,并对其相似性评价方法进行了归纳和综述.