化学合成原料药生产工艺中溶剂回收的GMP相关要求

摘要

溶剂回收是原料药生产工艺中常见的步骤之一,为了保证原料药的质量,回收溶剂应符合相应的要求。基于此,本文对ICH,WHO,美国FDA,欧洲EMA及国内溶剂回收的相关要求进行深入的剖析,为业界提供参考和借鉴。