新建原料药GMP生产线的设计问题探讨

摘要

目的：为新建原料药GMP生产线提供参考。方法：分析原料药GMP生产线的特点，对新建原料药GMP生产线需注意的问题进行探讨。结果与结论：原料药的生产工艺过程较为复杂，新建原料药GMP生产线应考虑的问题很多，必须进行细致的分析和研究，才能使设计符合GMP的要求。