氨糖美辛的2种肠溶片在健康男性志愿者的药动学和生物等效性比较

摘要

目的:研究2种氨糖美辛肠溶片在人体的药动学过程及其生物等效性.方法:吲哚美辛血药浓度用高压液相色谱法检测,20名健康男性志愿者随机分组、自身交叉口服300 mg氨糖美辛肠溶片.结果:试验制剂和参比制剂的主要药动学参数tmax:(3.5±s 0.9)和(3.3±0.9) h;cmax:(5.9±2.0)和(6.1±1.6) mg·L-1;t(1)/(2)ke:(7.6±2.0)和(7.5±2.9) h;AUC0～24:(18±4)和(16±3) mg·L·h-1;AUC0～∞:(19±4)和(18±4) mg·L·h-1.相对生物利用度F0～24,F0～∞分别为(109±14) %和(111±17) %.结论:试验制剂和参比制剂生物等效.