儿童用药非临床安全性评价的常见问题

摘要

随着儿童用药的安全性日渐引起人们的重视,我国国家食品药品监督管理总局提倡用幼年大鼠评价儿童药物非临床研究,更能充分暴露儿童用药毒性表现。实验过程中幼年大鼠分组容易混乱,应引起注意。在相同剂量下,应尽量减少给药体积,且使用塑料材质灌胃针。应选择发育阶段尽量与拟用年龄段相对应的幼年大鼠,建议采血至少在幼年大鼠出生后38 d。