硫酸沙丁胺醇缓释微丸的制备及其释放度研究

摘要

目的 制备硫酸沙丁胺醇缓释微丸并考察其体外释放度.方法 采用流化床底喷包衣技术,在已有处方工艺研究的基础上,进一步考察致孔剂用量及缓释层增重对其释放度影响.用高效液相色谱法测定其释放度.结果 致孔剂在缓释层中的用量占该固体总量的0.22%,缓释层增重为8.55%时,所制备微丸的释放度最优,该微丸释药行为符合一级方程.结论 方法 简单,工艺可行,质量稳定,释放度符合药典规定要求.