瓜蒌缓释微丸的制备及体外释放度研究

摘要

cqvip:目的制备瓜蒌缓释微丸,并进行体外释放度研究。方法运用流化床底喷技术,以黏合剂、溶剂、载药量、流化床蠕动泵蠕动速度为考察因素,以收率为考察指标,通过正交实验优化该微丸载药层制备工艺;以包衣材料乙基纤维素(EC)的含量、致孔剂聚乙二醇4000(PEG4000)的用量、滑石粉的用量、包衣增重及固化时间为考察因素,以释放度为考察指标,通过单因素实验优化该微丸的最佳处方及制备工艺。以3,29-二苯甲酰基栝楼仁三醇(3,29-DK)为检测指标,采用高效液相色谱法考察该微丸的体外释放度。结果瓜蒌缓释微丸的载药层最佳制备工艺为5%黏合剂、溶剂为60%乙醇、载药量为35%、流化床蠕动泵蠕动速度为0.3r/min。缓释层最佳制备工艺为5%EC、1.5%PEG4000、1.25%滑石粉、包衣增重10%、固化6h。结论所制得的瓜蒌缓释微丸释药平稳,制备工艺简便、易于操作。